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Quelques détails connus sur les meilleurs et les pires magasins pour acheter des médicaments génériques – ZDNET

Un ANDA doit présenter le médicament commun est égal à la marque dans l’adhésion aux moyens: L’ingrédient actif coïncide avec celui du médicament de marque / médicament innovateur. Un ingrédient actif dans un médicament est en fait la partie qui le rend efficace sur le plan pharmaceutique par rapport au problème de santé ou même au problème qu’il traite.

Le médicament commun est en fait la même durabilité. Le médicament correspond au type de produit (y compris une tablette ou même un injectable). Le médicament possède le même cours d’administration (comme dentaire ou contemporain). Il possède les mêmes preuves d’utilisation. Les ingrédients inactifs du médicament servent. Certaines différences, qui doivent être présentées pour n’avoir aucun impact sur la manière exacte dont les fonctionnalités du médicament, sont autorisées entre le modèle général et le modèle de marque.

Il dure au moins exactement la même quantité d’opportunités. La plupart des médicaments se cassent, voire s’effondrent éventuellement. Les fournisseurs de médicaments génériques doivent faire des «examens de stabilité» de plusieurs mois pour montrer que leurs variations durent au moins autant de temps que la marque. Il est en fait produit selon les mêmes normes strictes que le médicament de marque.

Le fournisseur peut produire le médicament de la bonne manière et régulièrement. Les fabricants de médicaments en général doivent détailler la manière dont ils prévoient de créer le médicament et doivent fournir une documentation indiquant que chaque étape de la procédure de production produira exactement le même résultat à chaque occasion. Les experts de la FDA évaluent ces procédures, ainsi que les inspecteurs de la FDA se rendent dans l’installation du producteur universel de médicaments pour valider que le fabricant peut créer le médicament de manière cohérente et également pour vérifier que les informations pertinentes que le fabricant a réellement subies par la FDA sont réellement précises.

Les fabricants de médicaments communs devraient produire des lots de médicaments qu’ils souhaitent commercialiser et fournir également des informations pertinentes sur la production de ces ensembles pour que la FDA les évalue. Le compartiment dans lequel le médicament sera définitivement expédié et vendu est approprié. L’étiquette est en fait la même que celle du médicament de marque. L’étiquette d’information pertinente pour le médicament courant doit coïncider avec l’étiquette de marque.

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Un médicament universel peut omettre l’utilisation protégée provenant de son propre étiquetage et également être simplement autorisé pour une utilisation qui n’est pas protégée par des brevets ou des singularités, à condition que cette élimination ne essaye ça supprime pas les informations pertinentes requises pour une utilisation sûre. Les étiquettes des médicaments courants peuvent également contenir certaines modifications lorsque le médicament est fabriqué par un fournisseur différent, comme un numéro de lot ou une étiquette d’entreprise différent.

Pour inciter à fabriquer de nouveaux médicaments, les sociétés de médicaments se voient octroyer des brevets et des exclusivités qui peuvent retarder l’approbation par la FDA des demandes de médicaments universels. La FDA doit se conformer aux hold-ups en hommage que les licences et les singularités établissent. Néanmoins, la procédure ANDA n’exige pas que le candidat médicament reproduise une créature coûteuse, ainsi qu’une enquête professionnelle sur les ingrédients ou même les types de dosage actuellement autorisés pour la sécurité et l’efficacité.

En plus de demander l’aide de votre pharmacologue de quartier, il existe en fait 3 méthodes pour découvrir s’il existe une version universelle de votre médicament de marque accessible: Use Drugs @ FDA!.?.!, Une brochure de médicaments approuvés par la FDA, avec leur étiquetage des médicaments. Recherchez des correspondances communes en utilisant la version Internet du „Livre Orange“. Pour commencer, recherchez par nom exclusif ou „société“.